Änderungsanzeigen bei Behörden | Modul 2 der Reihe Technologie Transfers (10908)

Der Transfer von Herstellungsprozessen und Analyseverfahren zwischen Standorten und/oder Labors ist ein notwendiger Bestandteil der pharmazeutischen Entwicklung und nicht selten auch Teil des Lebenszyklus der kommerziellen Herstellung. Solche Transfers stellen immer komplexe Projekte dar, bei denen Erfolgsfaktoren und Stolpersteine gleichermaßen relevant sind.

Wir haben die wichtigsten Aspekte dazu zusammengetragen und in einer Webinar-Reihe aufbereitet.

Modul 2: Änderungsanzeigen bei Behörden
Dauer: ca. 100 Minuten

• Regulatorische Grundlagen (EU & National)
• Kategorisierung von Änderungstatbeständen
• Einzureichende Dokumentation
• Grouping & Worksharing
• Stabilitätsstudien
• Biowaiver

Dieses Webinar ist auch als siebenteilige Reihe „Technologie Transfers | 7-teilige Reihe“ zusammen mit folgenden Themen buchbar:

Technologie Transfers | 7-teilige Reihe

• Modul 1: Regulatorische Grundlagen von Transfers 
• Modul 2: Änderungsanzeigen bei Behörden   
• Modul 3: Vergleichende Daten zur Wirkstofffreisetzung 
• Modul 4: Beschreibung der Herstellung und Herstellungsvalidierung 
• Modul 5: Aktualisierungen und Änderungen für Wirkstoffe 
• Modul 6: Änderungen analytischer Prüfverfahren und Analytischer Verfahrenstransfer 
• Modul 7: Spezialfragen 

Sonderpreis: 1.850,- € 

Dauer der Reihe insgesamt: ca. 12 Stunden
Vortragssprache: Deutsch | Folien: z.T. Englisch

Referent: Dr. Markus Veit

Webinare ermöglichen Ihnen, jederzeit komfortabel von überall an Schulungen und Fachvorträgen teilzunehmen. Sie sind die perfekte Möglichkeit, ohne viel Aufwand wissenstechnisch auf Stand zu bleiben.

Für ganze Teams offerieren wir Ihnen attraktive Spezialpreise mit besonderen Vorteilen - sprechen Sie uns gerne an.

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses Teils wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen. Bei Buchung der gesamten Webinar-Reihe werden je Teilnehmer sieben Einheiten abgezogen.

Eine Stornierung nach Versand der Zugangscodes und/oder Folien ist nicht mehr möglich.