Webinar 6: Prozessvalidierung und Equipment (10921)

Unsere Webinarreihe „Equipment Life Cycle Management – Von der Regulierung bis zur Validierung“ führt Sie umfassend durch alle Phasen des Lebenszyklus von Labor- und Produktionsequipment und zeigt, wie Sie Effizienz, Compliance und Qualität auf höchstem Niveau bei wirtschaftlichem Betrieb sicherstellen. Von den regulatorischen Anforderungen, die als Fundament für jede gut geführte Betriebsstätte dienen, bis hin zur Detailplanung und Konstruktion von Geräten und Systemen – wir begleiten Sie durch die zentralen Schritte eines effizienten Lifecycle-Managements.

In diesem Programm lernen Sie die entscheidenden Aspekte kennen, die zur erfolgreichen Qualifizierung und Validierung von Labor- und Produktionsgeräten notwendig sind. Unsere Experten erläutern Ihnen bewährte Methoden zur Sicherstellung der Datenintegrität und zur Durchführung einer sicheren Computersystemvalidierung, sodass alle Vorschriften zur Datenqualität zuverlässig eingehalten werden.

Der Kurs zeigt Ihnen außerdem, wie Sie den Lebenszyklus Ihrer Ausrüstung effizient betreiben und durch proaktive Überwachung und gezielte Änderungen und Abweichungen nachhaltig gestalten. Im letzten Abschnitt erfahren Sie mehr über aktuelle Entwicklungen im Bereich Continuous Monitoring (CM) und Process Analytical Technology (PAT), die Ihnen helfen, Ihre Prozesse noch sicherer und effizienter zu gestalten.

Dieses Webinarpaket ist ideal für Qualitätsmanager, Compliance-Verantwortliche, Techniker, Pharmazeuten und Wissenschaftler in der Pharma- und Biotechnologiebranche, die den gesamten Lebenszyklus ihrer Ausrüstung durch modernste Methoden optimieren möchten. Lassen Sie sich diese Chance nicht entgehen, wertvolles Wissen und praktisches Know-how zu erwerben, das Sie in Ihrem Berufsalltag sofort anwenden können! Dr. Felix Kern und Fritz Röder bringen Ihnen zahlreiche bewährte Beispiele aus der Praxis und stehen für Ihre Fragen darüber hinaus gerne zur Verfügung. 

Im Webinar „Prozessvalidierung und Equipment“ liegt der Schwerpunkt auf der engen Verbindung zwischen Geräten und Validierungsprozessen in der pharmazeutischen Industrie. Themen wie die Durchführung von Prozessvalidierungen, die Identifikation kritischer Prozessparameter (CPPs) und Qualitätsattribute (CQAs) sowie die Entwicklung intelligenter Validierungsstrategien werden detailliert behandelt. 

Besonderes Augenmerk wird auf die Rolle von Geräten während Validierungsprozessen gelegt, einschließlich der Integration von Ausrüstungsqualifikation und Prozessvalidierung. Dabei werden auch innovative Ansätze wie Bracketing und hybride Validierungsstrategien vorgestellt, um Effizienz und Compliance zu steigern. Der Vortrag bietet praktische Einblicke, wie durch den gezielten Einsatz von Equipment und Validierungsmaßnahmen Qualität und Sicherheit über den gesamten Produktlebenszyklus gewährleistet werden können.

Inhalte:  

• Einführung in die Prozessvalidierung: Ziel und Bedeutung für die Produktqualität 
• Erstellung eines Validierungsplans und Festlegung der Validierungsstrategie 
• Festlegung und Überwachung kritischer Prozessparameter und Akzeptanzkriterien 
• Phasen der Prozessvalidierung: Prospektive, konkomitante und retrospektive Validierung 
• Validierung von Produktionsgeräten: Anforderungen und Methoden zur Sicherstellung der Genauigkeit 
• Umgang mit wiederkehrenden Validierungen und Revalidierungsanforderungen 
• Dokumentation der Prozessvalidierung und Nachverfolgbarkeit der Daten für Audit-Zwecke 

Dieses Webinar ist ideal für Qualitätsmanager, Compliance-Verantwortliche, Techniker, Pharmazeuten und Wissenschaftler in der Pharma- und Biotechnologiebranche, die den gesamten Lebenszyklus ihrer Ausrüstung durch modernste Methoden optimieren möchten. 

Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch und Englisch

Referent: Dr. Felix Kern

Wenn dieses Training für mehrere Kollegen in Ihren Teams von Interesse sind, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf. Für Gruppenschulungen bieten wir günstige Staffelpreise an.

Hinweis zum Kontingentabruf:  Bei Buchung dieses Teils wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen. Bei Buchung der gesamten Webinar-Reihe werden je Teilnehmer sieben Einheiten abgezogen.