Webinar 7: Lebenszyklus (Änderungen, Abweichungen) (10922)

Unsere Webinarreihe „Equipment Life Cycle Management – Von der Regulierung bis zur Validierung“ führt Sie umfassend durch alle Phasen des Lebenszyklus von Labor- und Produktionsequipment und zeigt, wie Sie Effizienz, Compliance und Qualität auf höchstem Niveau bei wirtschaftlichem Betrieb sicherstellen. Von den regulatorischen Anforderungen, die als Fundament für jede gut geführte Betriebsstätte dienen, bis hin zur Detailplanung und Konstruktion von Geräten und Systemen – wir begleiten Sie durch die zentralen Schritte eines effizienten Lifecycle-Managements.

In diesem Programm lernen Sie die entscheidenden Aspekte kennen, die zur erfolgreichen Qualifizierung und Validierung von Labor- und Produktionsgeräten notwendig sind. Unsere Experten erläutern Ihnen bewährte Methoden zur Sicherstellung der Datenintegrität und zur Durchführung einer sicheren Computersystemvalidierung, sodass alle Vorschriften zur Datenqualität zuverlässig eingehalten werden.

Der Kurs zeigt Ihnen außerdem, wie Sie den Lebenszyklus Ihrer Ausrüstung effizient betreiben und durch proaktive Überwachung und gezielte Änderungen und Abweichungen nachhaltig gestalten. Im letzten Abschnitt erfahren Sie mehr über aktuelle Entwicklungen im Bereich Continuous Monitoring (CM) und Process Analytical Technology (PAT), die Ihnen helfen, Ihre Prozesse noch sicherer und effizienter zu gestalten.

Dieses Webinarpaket ist ideal für Qualitätsmanager, Compliance-Verantwortliche, Techniker, Pharmazeuten und Wissenschaftler in der Pharma- und Biotechnologiebranche, die den gesamten Lebenszyklus ihrer Ausrüstung durch modernste Methoden optimieren möchten. Lassen Sie sich diese Chance nicht entgehen, wertvolles Wissen und praktisches Know-how zu erwerben, das Sie in Ihrem Berufsalltag sofort anwenden können! Dr. Felix Kern und Fritz Röder bringen Ihnen zahlreiche bewährte Beispiele aus der Praxis und stehen für Ihre Fragen darüber hinaus gerne zur Verfügung. 

Das Thema des Webinars „Lebenszyklus“ umfasst die wesentlichen Aspekte des Lebenszyklus von Geräten und deren Bedeutung in der pharmazeutischen Industrie. Der Fokus liegt auf der Identifikation und Bearbeitung von Abweichungen, dem Management von Änderungen sowie der Sicherstellung von Datenintegrität und Validierung. Dabei werden konkrete Werkzeuge und Methoden vorgestellt, um Ursachen von Abweichungen zu analysieren und präventive sowie korrektive Maßnahmen für Geräte und Anlagen zu entwickeln.

Ein zentraler Bestandteil ist, wie die Qualitätssicherung über den gesamten Lebenszyklus von Equipment gewährleistet wird, angefangen von der Installation über den Betrieb bis hin zur Stilllegung. Der Vortrag verdeutlicht, wie ein effektives Management von Geräten nicht nur zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen beiträgt, sondern auch zur langfristigen Prozessoptimierung und Produktqualität. Lassen Sie uns gemeinsam die entscheidenden Faktoren und Best Practices für ein erfolgreiches Lifecycle-Management von Equipment erkunden. 

Inhalte: 

• Lebenszyklusmanagement für Labor- und Produktionsgeräte – von der Anschaffung bis zur Entsorgung 
• Vorgehen bei Änderungen (Change Control) – Planung, Umsetzung und Dokumentation 
• Abweichungsmanagement und Maßnahmen zur Korrektur und Prävention 
• Risikobewertung und Entscheidungshilfen bei Änderungen im Lebenszyklus 
• Dokumentationsanforderungen und behördliche Erwartungen im Change-Management 
• Praktische Tipps zur Minimierung von Risiken bei Änderungen und Abweichungen 

Dieses Webinar ist ideal für Qualitätsmanager, Compliance-Verantwortliche, Techniker, Pharmazeuten und Wissenschaftler in der Pharma- und Biotechnologiebranche, die den gesamten Lebenszyklus ihrer Ausrüstung durch modernste Methoden optimieren möchten. 

Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch und Englisch

Referent: Dr. Felix Kern

Wenn dieses Training für mehrere Kollegen in Ihren Teams von Interesse sind, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf. Für Gruppenschulungen bieten wir günstige Staffelpreise an.

Hinweis zum Kontingentabruf:  Bei Buchung dieses Teils wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen. Bei Buchung der gesamten Webinar-Reihe werden je Teilnehmer sieben Einheiten abgezogen.