Webinar 8: CM & PAT (10923)

Course details

Course Webinar 8: CM & PAT
Trainer Dr. Felix Tobias Kern
Merck Healthcare KGaA
Period 04/06/25
State scheduled
Category Vertiefungswebinar
Language German
Free places
Fee €295.00 plus VAT.
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Unsere Webinarreihe „Equipment Life Cycle Management – Von der Regulierung bis zur Validierung“ führt Sie umfassend durch alle Phasen des Lebenszyklus von Labor- und Produktionsequipment und zeigt, wie Sie Effizienz, Compliance und Qualität auf höchstem Niveau bei wirtschaftlichem Betrieb sicherstellen. Von den regulatorischen Anforderungen, die als Fundament für jede gut geführte Betriebsstätte dienen, bis hin zur Detailplanung und Konstruktion von Geräten und Systemen – wir begleiten Sie durch die zentralen Schritte eines effizienten Lifecycle-Managements.

In diesem Programm lernen Sie die entscheidenden Aspekte kennen, die zur erfolgreichen Qualifizierung und Validierung von Labor- und Produktionsgeräten notwendig sind. Unsere Experten erläutern Ihnen bewährte Methoden zur Sicherstellung der Datenintegrität und zur Durchführung einer sicheren Computersystemvalidierung, sodass alle Vorschriften zur Datenqualität zuverlässig eingehalten werden.

Der Kurs zeigt Ihnen außerdem, wie Sie den Lebenszyklus Ihrer Ausrüstung effizient betreiben und durch proaktive Überwachung und gezielte Änderungen und Abweichungen nachhaltig gestalten. Im letzten Abschnitt erfahren Sie mehr über aktuelle Entwicklungen im Bereich Continuous Monitoring (CM) und Process Analytical Technology (PAT), die Ihnen helfen, Ihre Prozesse noch sicherer und effizienter zu gestalten.

Dieses Webinarpaket ist ideal für Qualitätsmanager, Compliance-Verantwortliche, Techniker, Pharmazeuten und Wissenschaftler in der Pharma- und Biotechnologiebranche, die den gesamten Lebenszyklus ihrer Ausrüstung durch modernste Methoden optimieren möchten. Lassen Sie sich diese Chance nicht entgehen, wertvolles Wissen und praktisches Know-how zu erwerben, das Sie in Ihrem Berufsalltag sofort anwenden können! Dr. Felix Kern und Fritz Röder bringen Ihnen zahlreiche bewährte Beispiele aus der Praxis und stehen für Ihre Fragen darüber hinaus gerne zur Verfügung. 


Im Webinar „CM and PAT“ (Continuous Manufacturing und Process Analytical Technology) werden die Grundlagen und Konzepte der kontinuierlichen Fertigung in der pharmazeutischen Produktion sowie die Rolle der Prozessanalytik behandelt. Schwerpunkte sind die Integration von Geräten, die Entwicklung effektiver Kontrollstrategien und der Umgang mit Störungen im Produktionsprozess.

Besonderes Augenmerk liegt darauf, wie Änderungen in den Ausgabeeigenschaften von Geräten überwacht und gesteuert werden können, um eine gleichbleibende Produktqualität zu gewährleisten. Es werden moderne Technologien wie Inline-Überwachungsmethoden und Prozessmodelle vorgestellt, die eine Echtzeitanalyse und Anpassung ermöglichen. Ziel ist es, die Vorteile kontinuierlicher Fertigungsprozesse aufzuzeigen und praktische Ansätze zur Implementierung und Optimierung dieser innovativen Produktionsmethoden zu vermitteln.

Inhalte: 

  • Einführung in Condition Monitoring (CM) und Process Analytical Technology (PAT) 
  • Bedeutung von PAT für eine effiziente und sichere Prozessüberwachung 
  • Tools und Technologien zur Echtzeitüberwachung von kritischen Prozessparametern 
  • Nutzung von CM-Daten zur Früherkennung von Abweichungen und Fehlern 
  • Implementierung und Herausforderungen von CM und PAT in regulierten Umgebungen 
  • Integration von CM und PAT in bestehende Qualitätssicherungssysteme 

Dieses Webinar ist ideal für Qualitätsmanager, Compliance-Verantwortliche, Techniker, Pharmazeuten und Wissenschaftler in der Pharma- und Biotechnologiebranche, die den gesamten Lebenszyklus ihrer Ausrüstung durch modernste Methoden optimieren möchten. 


Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch und Englisch

Referent: Dr. Felix Kern


Wenn dieses Training für mehrere Kollegen in Ihren Teams von Interesse sind, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf. Für Gruppenschulungen bieten wir günstige Staffelpreise an.


Hinweis zum Kontingentabruf:  Bei Buchung dieses Teils wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen. Bei Buchung der gesamten Webinar-Reihe werden je Teilnehmer sieben Einheiten abgezogen.

Course times

Weekday Time
Wednesday 10:00 - 11:30

Location

Goto Webinar - Virtuelle Konferenzplattform

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