GMP-Lead-Auditor/in - Vertiefungsmodel 2: Aseptische Herstellung (10943)

In diesem Vertiefungsmodul widmen Sie sich den spezifischen Anforderungen und Herausforderungen der aseptischen Herstellung, die eine entscheidende Rolle in der Produktion steriler Arzneimittel spielt. Sie erhalten tiefgehende Einblicke in die Technologien, Prozesse und GMP-Vorgaben, die für die aseptische Produktion relevant sind, einschließlich der aktuellen Bestimmungen des Annex 1. Das Modul vermittelt Ihnen die notwendigen Kenntnisse, um Audits in diesem kritischen Bereich effizient zu planen und durchzuführen.

Inhalt des Webinars:

• Verstehen der GMP-Anforderungen an aseptische Herstellungsprozesse 
• Analyse von kritischen Kontrollpunkten in der aseptischen Produktion 
• Bewertung der Sterilität und Qualitätssicherung in aseptischen Umgebungen 
• Praktische Techniken zur Identifizierung von Risiken und zur Umsetzung von Korrekturmaßnahmen 
• Integration der Anforderungen des Annex 1 in den Auditprozess 
• Fallstudien zur Anwendung des Gelernten auf reale Auditsituationen 

Durch den Fokus auf die aseptische Herstellung und die Berücksichtigung des Annex 1 sind Sie in der Lage, die besonderen Herausforderungen bei der Qualitätssicherung von sterilen Arzneimitteln zu erkennen und die Integrität der Herstellungsprozesse nachhaltig zu gewährleisten.

Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch (Folien z. T. Englisch)
Referent: Ruven Brandes

Dieses Webinar ist auch als Zertfizierungsprogramm zum/zur GMP-Lead-Auditor/in buchbar.

Weitere Informationen hierzu sowie Buchungsmöglichkeiten finden Sie hier:

Zertifizierungsprogramm zum/zur GMP-Lead-Auditor/in

Hinweis zum Kontingentabruf:  Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.

Für ganze Teams und kleine Gruppen bieten wir Ihnen attraktive Rabatte an – kontaktieren Sie uns gerne per E-Mail unter info@alphatopics.de oder rufen Sie uns direkt an!