GMP-Lead-Auditor/in - Vertiefungsmodel 5: Kombinationsprodukte (10946)

In diesem Vertiefungsmodul konzentrieren Sie sich auf die spezifischen Anforderungen und Herausforderungen, die mit der Herstellung von Kombinationsprodukten verbunden sind. Kombinationsprodukte, die sowohl Arzneimittel als auch Medizinprodukte umfassen, erfordern ein umfassendes Verständnis der geltenden GMP-Vorgaben und der regulatorischen Anforderungen. Sie lernen, wie Sie Audits in diesem komplexen Bereich effizient planen und durchführen können und erhalten wertvolle Einblicke in die interdisziplinären Aspekte der Entwicklung und Produktion. 

Inhalt des Webinars:

• Einblick in die relevanten GMP-Anforderungen und regulatorischen Rahmenbedingungen für Kombinationsprodukte 
• Analyse der verschiedenen Herstellungsprozesse und der kritischen Punkte, die bei Audits zu beachten sind 
• Bewertung der Schnittstellen zwischen Arzneimitteln und Medizinprodukte 
• Strategien zur Identifizierung von Risiken und zur Umsetzung von Korrekturmaßnahmen in einem interdisziplinären Umfeld 
• Praktische Übungen und Fallstudien zur Anwendung des Gelernten in realen Auditsituationen 

Nach Abschluss dieses Moduls sind Sie gut vorbereitet, um die einzigartigen Herausforderungen im Auditprozess von Kombinationsprodukten anzugehen und einen wichtigen Beitrag zur Gewährleistung ihrer Sicherheit und Wirksamkeit zu leisten. 

Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch (Folien z. T. Englisch)
Referent: Dr. Felix Kern

Dieses Webinar ist auch als Zertfizierungsprogramm zum/zur GMP-Lead-Auditor/in buchbar.

Weitere Informationen hierzu sowie Buchungsmöglichkeiten finden Sie hier:

Zertifizierungsprogramm zum/zur GMP-Lead-Auditor/in

Hinweis zum Kontingentabruf:  Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.

Für ganze Teams und kleine Gruppen bieten wir Ihnen attraktive Rabatte an – kontaktieren Sie uns gerne per E-Mail unter info@alphatopics.de oder rufen Sie uns direkt an!