GMP-Lead-Auditor/in - Vertiefungsmodel 6: Biologische Arzneimittel (10947)

In diesem Vertiefungsmodul werden die besonderen Anforderungen und Herausforderungen bei der Herstellung biologischer Arzneimittel ausführlich behandelt. Da diese Arzneimittel aus lebenden Organismen gewonnen werden, sind spezifische Qualitätssicherungsmaßnahmen und die strikte Einhaltung von GMP-Vorgaben unerlässlich, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Sie erfahren, wie Audits bei Herstellern biologischer Arzneimittel effektiv geplant und durchgeführt werden und erhalten Einblicke in die relevanten Prozesse und Technologien. 

Inhalt des Webinars:

• Detaillierte Kenntnis der GMP-Vorgaben und regulatorischen Rahmenbedingungen für biologische Arzneimittel 
• Analyse der komplexen Produktionsabläufe und der kritischen Kontrollpunkte 
• Bewertung der Qualitätssicherungsstrategien und Validierungsverfahren 
• Methoden zur Identifizierung von Risiken und zur Umsetzung effektiver Korrekturmaßnahmen 
• Praktische Fallstudien und Übungen zur Anwendung des Gelernten in Auditszenarien 

Am Ende dieses Moduls sind Sie gut gerüstet, um die spezifischen Herausforderungen im Bereich der biologischen Arzneimittel zu meistern und somit einen wertvollen Beitrag zur Sicherstellung der Qualität dieser therapeutischen Produkte zu leisten. 

Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch (Folien z. T. Englisch)
Referent: Dr. Gabriele Wanninger

Dieses Webinar ist auch als Zertfizierungsprogramm zum/zur GMP-Lead-Auditor/in buchbar.

Weitere Informationen hierzu sowie Buchungsmöglichkeiten finden Sie hier:

Zertifizierungsprogramm zum/zur GMP-Lead-Auditor/in

Hinweis zum Kontingentabruf:  Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.

Für ganze Teams und kleine Gruppen bieten wir Ihnen attraktive Rabatte an – kontaktieren Sie uns gerne per E-Mail unter info@alphatopics.de oder rufen Sie uns direkt an!